Партнёрский материал
В марте 2026 года модуль управления питанием Solar Direct Drive компании Secop получил предварительную квалификацию WHO PQS и был официально включён в каталог WHO Catalogue of Prequalified Immunization Devices.
Программа WHO IMD-PQS (Immunization Devices Performance, Quality and Safety programme) является глобальным ориентиром для оборудования холодовой цепи, используемого при иммунизации. Включение в её каталог представляет собой подтверждённую техническую сертификацию того, что продукт соответствует требованиям WHO по производительности, качеству и безопасности — именно этот стандарт агентства ООН и национальные программы иммунизации по всему миру используют при выборе оборудования для закупок. Единственный путь к этому — прохождение самого процесса, который включает предварительную проверку перед подачей, полную оценку досье, испытания в аккредитованной лаборатории и независимую техническую экспертизу, при этом допускается не более трёх раундов рассмотрения, после чего заявка полностью отклоняется.
Для Secop эта веха стала результатом нескольких месяцев тесного сотрудничества между инженерной командой компании и техническими специалистами WHO — путь начался ещё до официальной подачи заявки, когда Secop присоединилась к отраслевой рабочей группе WHO по системам мониторинга оборудования.
Ниже приведены вопросы, напрямую адресованные инженерам Secop и руководителям проекта, которые внесли вклад в это достижение и поделились своим опытом и рассказали о затраченных усилиях.
Peter Michael Hansen
Head of Medical Business Unit
Предварительная квалификация WHO PQS делает Secop официальным участником глобальных гуманитарных усилий по иммунизации и подтверждает надёжность бренда в медицинской холодовой цепи. Что это означает для видения компании и что лично для вас значит то, что эта технология поможет защитить одни из самых уязвимых сообществ в мире?
«Настоящий прогресс здесь заключается в том, что Secop теперь официально включена в каталог WHO PQS. Мы давно играем роль в холодовой цепи благодаря нашей специализированной линейке медицинских компрессоров, а наша продукция уже много лет используется в сертифицированных решениях. Но теперь впервые продукт, разработанный Secop, стал частью самого каталога. Для нас как для компании это действительно важный шаг вперёд.
И значимость этого шага становится особенно очевидной, если посмотреть, что стоит на кону. Вакцинация спасла 154 миллиона жизней с 1974 года, и именно надёжная инфраструктура холодовой цепи делает это возможным. При этом, по оценке Всемирной организации здравоохранения, до 50% вакцин в мире ежегодно всё ещё теряется, в основном из-за сбоев температурного контроля и логистики холодовой цепи. Каждый процент, на который мы можем сократить эти потери, означает больше доз, доходящих до тех, кто в них нуждается. Мы создали эту систему, чтобы сделать надёжную холодовую цепь по-настоящему доступной там, где на стабильное электроснабжение нельзя рассчитывать. Мы — единственный производитель компрессоров со специализированным медицинским портфелем, созданным именно для этой сферы. Теперь мы также единственные, у кого есть устройство в каталоге WHO PQS. Это не деталь. Это и есть мы».
Источники:
Gavi, The vaccine cold chain: A history (2024)
UNEP, Why optimized cold-chains could save a billion COVID vaccines
Helmut Greiner
Project Leader & Head of Medical Application Engineering
Система SDD должна была надёжно работать в исключительно широком диапазоне реальных условий — при использовании фотоэлектрических панелей, нестабильных сетей или, в крайнем случае, даже при полном отсутствии питания от сети. Что потребовалось, чтобы разработать систему, работающую во всех этих сценариях, и чем это решение действительно отличается от того, что существовало прежде?
«Ключевая задача заключалась в следующем: система должна работать независимо от того, что происходит снаружи. В сети, где напряжение может колебаться от 82 до 274 В AC, и выдерживать скачки до 510 В, без необходимости в дополнительном стабилизаторе напряжения. При работе от солнечных панелей — с оптимизацией под новейшее поколение 72-элементных PV-панелей, с алгоритмом MPPT, который непрерывно адаптирует скорость компрессора к доступному уровню солнечного света, так что система продолжает работать даже при низком уровне излучения. И при этом она постоянно обеспечивает мощность до 110 Вт.
Новая система управления питанием SDD2 обеспечивает интеллектуальный выбор питания с предпочтительным использованием солнца и бесшовным переходом на сеть, когда уровень солнечного излучения опускается ниже минимального, без ручного вмешательства. Именно это меняет всё для клиники в удалённом районе: универсальная SDD2 может использоваться в любой местности и в любых условиях, и охлаждение для медицинской холодовой цепи просто не прекращается. Кроме того, SDD2 была разработана с учётом новых требований WHO-PQS-E006 по мониторингу и передаче всех основных физических параметров охлаждения, чтобы обеспечить удалённый надзор и своевременное сервисное вмешательство для предотвращения простоев и потерь жизненно важных вакцин».
Hendrik Möller
Head of Application Engineering DC
Система Secop SDD объединяет одобренный WHO PQS модуль управления питанием, специализированный солнечный контроллер и компрессор MB3CKV в полностью интегрированное решение. Какую проблему это решает для производителей и как это выглядит по сравнению с тем, что рынок предлагал раньше?
«До появления этой системы у производителей, создающих способные работать от солнечной энергии холодильники для вакцин, было два варианта. Они могли либо сочетать предыдущую версию Secop Solar Direct Drive с компонентами Secop и собственным измерительным оборудованием, чтобы выполнить новейшие требования PQS к журналированию и сбору данных, либо закупать и интегрировать отдельные компоненты, зачастую от разных поставщиков, и самостоятельно подтверждать соответствие всей системы спецификациям WHO. Это создавало значительную инженерную нагрузку и риски.
Теперь Secop предлагает развитие предварительно интегрированной комбинации: один модуль управления солнечным питанием, один компрессор и один специализированный контроллер солнечного компрессора. Эти компоненты спроектированы и проверены для совместной работы, а также предварительно одобрены группой WHO PQS. Система объединяет три ключевых компонента, каждый из которых оптимизирован для медицинских применений. Компрессор BD Nano адаптирован специально для медицинского использования. Контроллер солнечного компрессора использует специализированные алгоритмы запуска, обеспечивающие надёжную работу даже при слабом освещении. Одобренный PQS модуль управления питанием отслеживает состояние холодильника для вакцин и применяет Maximum Power Point Tracking (MPPT), чтобы в любой момент максимально эффективно использовать доступный солнечный свет. Наличие единой интегрированной, предварительно одобренной системы в основе устраняет тот уровень сложности, который раньше требовал от производителей значительных инженерных ресурсов и времени на разработку».
Thomas Krogh Nielsen
Director Global Approbation
С внешней точки зрения сложность получения этой квалификации может быть не до конца понятна. Можете описать трудности, связанные с этим процессом, и подходы, которые позволили успешно получить это подтверждение?
«Это не сертификация в традиционном смысле; скорее, это продолжительный и чрезвычайно строгий диалог с одними из самых требовательных технических экспертов в мире, который ведётся в рамках жёстких процедурных ограничений. Кандидатам разрешено не более трёх раундов рассмотрения. Если к третьему раунду не удаётся соответствовать требуемому стандарту, заявка отклоняется, и весь процесс приходится начинать заново. Каждый цикл рассмотрения требует ответов, которые должны быть исчерпывающими, точными и полностью документированными, не оставляя места для неоднозначности или свободной интерпретации. Процесс квалификации системы SDD занял примерно семь месяцев — с 1 октября 2025 года по 1 апреля 2026 года. Критически важным фактором нашего успешного результата стало прежнее участие в рабочей группе WHO, предшествовавшее официальной подаче заявки. Это раннее вовлечение позволило нам глубоко понять не только сами технические спецификации, но и лежащую в их основе логику. Именно такой уровень подготовки оказался решающим».
Подробнее
Источник Refindustry: Secop’s Solar Direct Drive (SDD) System Earns WHO PQS Approval – The Team Behind It
